包装类塑料制品
一、核心优势：医疗级安全的三重技术保障
晟胜医用级 PP 塑料以高纯度共聚工艺为核心，针对注射器直接接触体液与药物的特殊需求，构建 “原料纯净 - 性能稳定 - 安全合规” 的全链条防护体系。
1. 超纯原料与精准聚合
采用食品级丙烯单体为原料，通过齐格勒 - 纳塔催化剂定向聚合技术，实现丙丁二元无规共聚结构优化。原料中重金属（铅、镉等）含量低于 0.1ppm，正己烷溶出物≤5mg/dm²，远优于 YY/T0242-2007 标准要求的 10mg/dm² 限值，从源头杜绝有害物质迁移风险。经第三方检测，其挥发性有机化合物（VOC）含量趋近于零，完全满足注射器 “零污染” 使用需求。
2. 生物相容性闭环验证
通过 ISO 10993-5 细胞毒性测试、急性全身毒性试验及皮肤致敏性检测，无任何细胞凋亡或致敏反应记录。同时符合美国 USP Class VI 生物相容性标准及欧盟 EP 3.1.6 要求，在与血液、药液长期接触场景中，不会引发蛋白吸附或药物降解，保障临床使用安全性。
3. 全维度灭菌适应性
针对注射器常用灭菌方式优化配方，可耐受 γ 射线（剂量 25-50kGy）、环氧乙烷（EO）及 121℃高温蒸汽灭菌，灭菌后拉伸强度保留率≥95%，缺口冲击强度无显著下降。经 200 次循环灭菌测试，材料无脆化、变色现象，解决普通 PP 塑料灭菌后性能衰减的行业痛点。
二、关键性能：适配注射器生产与使用全流程
1. 加工特性：高精度成型的技术支撑
高流动性：熔体流动速率（230℃/2.16kg）达 25-30g/10min，可实现 0.2mm 薄壁精密注塑，完美复刻注射器刻度线、防滑纹等细微结构，尺寸公差控制在 ±0.02mm 内。
快速成型：结晶速度比普通医用 PP 快 30%，注塑周期缩短至 25 秒以内，适配大规模自动化生产需求，降低单位制造成本。
2. 力学与光学性能：兼顾安全与实用
平衡强度：拉伸屈服强度达 30MPa，弯曲模量 11000kg/cm²，既保证注射器推注时的结构稳定性，又具备适度弹性，避免意外跌落碎裂。
高透明度：雾度≤20%，透光率≥85%，配合均匀的结晶形态，可清晰观察药液澄清度及气泡，满足临床给药观察需求。
3. 化学稳定性：适配多类药液接触
对酸碱类消毒剂（75% 乙醇、0.1% 碘伏）、抗生素类药液及血液成分均具备优异耐受性，浸泡 72 小时后无溶胀、开裂现象，溶出物含量符合 FDA 21 CFR 177.1520 食品接触标准，确保不同药液包装的安全性。
三、规格与应用：注射器专用的定制化方案
1. 核心规格参数
项目 | 指标范围 | 适配部件 |
密度 | 0.90-0.91g/cm³ | 全注射器组件 |
热变形温度（0.45MPa） | ≥76℃ | 耐高温灭菌需求 |
颜色 | 透明、医用蓝、本色 | 区分不同规格注射器 |
包装规格 | 25KG / 袋（防潮铝箔包装） | 避免运输存储吸湿 |
2. 典型应用场景
一次性注射器：适配 1ml-50ml 不同规格注射器的针筒、推杆、活塞组件，尤其适合胰岛素笔等高精度注射器具。
特殊注射器：可用于高压注射器、造影剂注射器等特殊场景，耐受 2MPa 注射压力无泄漏。
配套组件：兼容注射器保护帽、连接接头等辅助部件生产，实现注射器全组件材料统一供应。
四、品质管控：从原料到交付的全链条保障
晟胜医用级 PP 塑料采用全程洁净生产，原料至成品历经 12 道检测工序，每批次产品均提供 COA 质量证明、SGS 检测报告及 MSDS 安全数据表。通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证，严格遵循欧盟 REACH 及 RoHS 环保指令，杜绝邻苯二甲酸酯等有害添加剂。提供一对一技术支持，可根据客户注塑设备参数、灭菌工艺需求优化配方，助力注射器生产企业提升产品竞争力。
